生物制药公司在寻找当前抗毒的候选疫苗过程中,如何借助供应商的帮助摆脱生产过程种的困扰?我们来看看Single Use Support公司是如何帮助美国Moderna,Astra Zeneca(Oxford)…..等公司来解决候选疫苗的相关问题的。
然而,随着大流行病的爆发,生物制药*加速了前进的步伐。已动用所有资源,争取立即采取补救措施,并帮助挽救人们的生命。等待不是一个选择。
从临床研究开始
*试验人员在创纪录的时间内接受了针对当前病毒的候选疫苗注射。为了安全、无菌地运输检测疫苗,液体被装入一次性使用的袋子中。为了防止高价值疫苗的损失带来的影响。这些袋子采用Single Use Support 公司坚固的RoSS外壳和RoSS.KSET作为辅助包装保护,免受外部影响。通过使用基于平板式的实验室规模冻融设备进行快速冷冻,可保持原料药的活性。
对于即将进行的研究,研究公司很快就以全速从小瓶扩大到大容量,并需要设备来应对更大的规模的生产。
进入了临床3期试验。就需要订购大规模药品生产的设备。需要一个完整的工艺流程整合到公司产品生产过程中。然后一直以来,原液从下游生产出来到罐装之间一直存在衔接问题。Single Use Support公司的Bulk Stream的理念及其一系列产品能很好解决这个问题。
RoSS外壳能保护已经转入一次性袋子中珍贵的候选疫苗,
RoSS.FILL分装系统能够在不到60分钟的时间内全自动完成原液分装到袋子里面,或者从袋子汇集成品罐中。
RoSS.pFTU大型冻融设备,可将每批200升左右的产品冷冻至-80°C,并在灌装和成品车间进行安全解冻。
现在多家公司已经采用Single Use Support的产品应用于疫苗的生产,例如:美国Moderna,Astra Zeneca(Oxford)…..
凭借当前疫苗的高优先级和快速的交货时间,机器将准时到达。为了加快疫苗的生产,我们也大幅减少了交货速度。